Simone2024年强生心脏泵致死事件
的有关信息介绍如下：
2024年强生心脏泵致死事件是指美国食品和药物管理局（FDA）于2024年3月30日对强生旗下阿比奥梅德公司生产的Impella心脏泵实施最高级别（I级）召回的安全事件 。该心脏泵因泵导管存在刺穿心脏左心室壁的风险被召回，可能导致左心室穿孔、游离壁破裂等严重并发症并致死 。召回涉及2021年10月10日至2023年10月10日期间投放全球的9万台设备，其中美国市场占66390台 。截至2024年3月31日，事故已造成49人死亡、129人重伤 。涉事产品作为FDA唯一批准的介入式人工心脏，曾被称为“世界上最小的人工心脏”，2021财年销售额超8亿美元占公司营收95% 。强生公司表示产品仍在销售，仅通过更新使用说明新增5条风险警告，中国大陆未发行该批次设备 。
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