SimonePDE（一种特定物质的每日安全暴露阈值）
的有关信息介绍如下：
PDE（Permitted Daily Exposure，允许日暴露量）是毒理学评估中用于量化物质安全阈值的关键指标，定义为个体终生每日暴露于该剂量时不会产生有害作用的最高剂量。
其计算基于动物实验数据（如NOAEL、LOAEL）或人体治疗剂量，结合物种差异、个体变异等修正因子加权得出 。作为药品共线生产清洁验证中残留限度评估的科学方法之一，PDE与10ppm、1/1000最低日剂量法等传统方法并行使用，被《药品共线生产质量风险管理指南》等国内外指南列为推荐使用的评估方法 。
2025年发布的国内首个团体标准T/ZJDAIR 011-2024系统规范了PDE评估流程，推动行业技术统一 。
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