蔡正华(诺华全球药品开发负责人兼首席医学官)
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蔡正华(John Tsai),现任诺华全球药品开发负责人兼首席医学官。其职业生涯始于电气工程领域,曾担任医疗扫描仪制造工厂的主管,后因感受到技术帮助患者的价值而重返校园学习医学,并最终选择加入制药行业 。
2021年4月,蔡正华指出中国新药研发已进入以原研药物创新为引领的发展阶段,并强调中国临床试验申请审批周期从过去长达两年缩短至60个工作日,推动中国与全球同步开展药物研发。2021年1月,诺华与百济神州就替雷利珠单抗达成合作与授权协议,将该药物引入诺华全球研究项目,覆盖北美、欧洲及日本等地区;双方已于2023年9月终止合作,该药物全球权利回归百济神州 。2020年新冠肺炎疫情期间,蔡正华推动诺华启动羟氯喹治疗新冠肺炎的随机双盲临床试验,并开展捷恪卫®治疗重症患者的临床研究及全球同情用药项目 。他主导的177Lu-PSMA-617放射配体疗法III期研究表明其可显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存期 。2020年至2024年,诺华计划在中国提交50个新药注册申请。自2022年以来,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球同步 。在药物开发中,蔡正华强调以患者需求为出发点,通过直接与患者及护理人员沟通来了解疾病影响,并致力于利用数字患者招募和去中心化试验等数字技术来扩大临床试验的可及性和代表性 。
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