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西格列他钠片

西格列他钠片

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西格列他钠片

西格列他钠片(商品名:双洛平/Bilessglu),外文名Chiglitazar Sodium Tablets,是由深圳微芯生物科技股份有限公司研发的化学药品,批准文号为国药准字H20210046。该药品于2022年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 ,2024年7月获批联合二甲双胍治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者 ,并于2026年在澳门获批上市 。

西格列他钠是全球首个过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,可同时激活PPARα、γ、δ受体,通过抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化调节糖脂代谢平衡,改善成人2型糖尿病患者血糖控制 。两项Ⅲ期临床试验显示其可降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.52%、甘油三酯26% 。该药已被《中国糖尿病防治指南》等收录,并完成代谢相关脂肪性肝炎(MASH)Ⅱ期临床试验 ,其生产线在2026年提高了产量 ,生产该药的制造基地于2026年1月封顶 。

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